Tại sao lọ bị vỡ khi sấy khô
Chai lọ là hình thức đóng gói chính cho thuốc bột vô trùng, và nó được sử dụng với số lượng lớn. Đồng thời, công nghệ sấy lạnh chân không đã phát triển nhanh chóng ở Trung Quốc trong những năm gần đây. Sau gần mười năm cạnh tranh thị trường và tối ưu hóa sự kết hợp, hơn 10 nhà sản xuất chuyên nghiệp của máy sấy đóng băng chân không đã được hình thành. Hiệu suất kỹ thuật của máy sấy đóng băng chân không dược phẩm về cơ bản đã trưởng thành, và các tiêu chuẩn công nghiệp tương ứng đã được xây dựng ở Trung Quốc. Đánh giá từ các vấn đề trong sản xuất thực tế, kể từ khi sử dụng lọ sản xuất trong nước, người ta đã phát hiện ra rằng vấn đề chai bị hỏng trong quá trình sấy đông là tương đối nổi bật, và các bộ phận liên quan đã thực hiện rất nhiều công việc, bắt đầu với chất lượng của quy trình, thiết bị và lọ. Cuối cùng đã giải quyết được vấn đề lâu dài này.
Thứ nhất, lý do sản xuất thiết bị
Hiện nay, vẫn còn nhiều bất cập trong máy sấy đông lạnh trong nước. Các doanh nghiệp cá nhân vẫn còn trong cấu trúc máy sấy đông lạnh nước ngoài giả, và họ không có nguyên tắc thiết kế và sản xuất. Do chất lượng kỹ thuật khác nhau, cấu trúc thiết kế khác nhau và quy trình sản xuất, không có tiêu chuẩn thống nhất. Một số nhà sản xuất có độ phẳng kém của kệ, đặc biệt là đối với kệ diện tích lớn. Khi băng vệ sinh kết thúc sau khi lyophilization, phân phối áp suất không đồng đều, khiến các chai riêng lẻ bị nghiền nát.
Thứ hai, chất lượng của chính lọ
Đây là một yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến tốc độ sấy đông. Chúng tôi biết rằng các lọ cần phải được làm sạch siêu âm và rửa sạch để loại bỏ nguồn nhiệt trước khi làm đầy. Bất kể quá trình nào, lọ là một thử nghiệm. Cường độ của sóng siêu âm trong quá trình làm sạch và tác động của hơi nước có ảnh hưởng nhất định đến kính, và sự phân bố không đồng đều nhiệt độ của lò hầm dễ bị nóng và dập tắt đột ngột, đó là một thiệt hại lớn cho chất lượng kém của lọ. Có lẽ sự xuất hiện của chai không thể được nhìn thấy bằng mắt thường, nhưng nó có thể tạo ra các vết nứt nhỏ, do đó không đủ để chịu được sự thay đổi nhiệt độ trong quá trình sấy khô tiếp theo. Các nút thắt ở các mức độ khác nhau trong các chai sản xuất trong nước đã bị ảnh hưởng nghiêm trọng, và thậm chí hơn 10%, và tỷ lệ vỡ chai của các chai zulin tốt ở Trung Quốc khác xa với lọ nhập khẩu.
Thứ ba, tác động của quá trình sấy đông
Trong khi điều tra chất lượng của lọ, chúng tôi tập trung vào quá trình sấy đông và phân tích lý do cho các chai bị hỏng. Thông thường, chai thủy tinh có khả năng chịu nhiệt độ lớn khi được làm nóng đồng đều mà không bị vỡ, chẳng hạn như nướng trong lò nướng hoặc đóng băng trong môi trường hàng chục độ C dưới 0. Tuy nhiên, nếu nhiệt độ của các bộ phận khác nhau của cùng một chai (đặc biệt là đáy chai) thay đổi nhanh chóng hoặc đột ngột, chênh lệch nhiệt độ tương đối lớn được hình thành, và tại thời điểm này, các bộ phận khác nhau của chai phải chịu lực giãn nở khác nhau, khi lực được áp dụng. Vượt quá khả năng chịu lực của kính chắc chắn sẽ dẫn đến thiệt hại cho kính.
Tình trạng này rất dễ xảy ra trong quá trình sấy đông. Chìa khóa để giải quyết vấn đề sứt mẻ và khử xếp chồng là giảm sự chênh lệch nhiệt độ giữa các bộ phận khác nhau của chai thủy tinh. Trên đường cong quá trình sấy khô đóng băng, khoảng thời gian đường dây nhiệt độ giữa đường cong nhiệt độ kệ và đường cong nhiệt độ mẫu bị giảm. Điều này có thể đạt được bằng cách kiểm soát chân không và kiểm soát nhiệt độ trong hoạt động thực tế.
Thứ tư, phát hiện có nghĩa là
Về việc bước vào kiểm tra nhà máy, nhiều công ty dược phẩm vẫn chưa có phương pháp thử nghiệm liên quan cho lọ, và thường tham khảo các thông số kỹ thuật do nhà máy đóng gói cung cấp và không kết hợp các điều kiện thực tế của máy sấy đóng băng chân không. Nên xem xét việc kiểm tra cần thiết chất lượng của lọ. Theo quan điểm về tác động của những thay đổi nóng và lạnh trên lọ, cần có thử nghiệm sốc nhiệt của máy kiểm tra sốc nhiệt chai thủy tinh RCY-02.
Đối với trường hợp đáy lọ, lý do chính là nồng độ ứng suất ở phần dưới cùng của chai nên được kiểm tra bằng máy đo ứng suất phân cực YLY-02 để biết ứng suất dư. Ngoài ra, tính đồng nhất của độ dày thành của lọ cũng sẽ ảnh hưởng đến sự ổn định của sản phẩm. Độ dày của thành đáy chai có thể được kiểm tra bằng máy đo độ dày thành CHY-B.
